מנכ"ל פייזר אלברט בורלה מביע אופטימיות רבה באשר להתקדמות השלב השלישי בניסוי שעורכת החברה לפיתוח חיסון לקורונה. לדברי בורלה בראיון לוושינגטון פוסט, באוקטובר "האמת תתגלה".
באירוע מקוון הודיע אתמול (חמישי) בורלה כי בניסוי משתתפים 23 אלף מתנדבים, והחברה צופה שתוצאות ראשוניות יתקבלו כבר באוקטובר. בחברת התרופות נערכים לדיון של מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) ב-22 באוקטובר באשר לתהליכים לפיתוח החיסון המיוחל. בתקווה שתוצאות הניסוי שלה יתגלו כחיוביות, פייזר כבר נערכת להגשת פנייה ל-FDA בבקשה לאשר את הפצת החיסון.
על פי הערכות המומחים, קשה להניח שיימצא חיסון אפקטיבי עד סוף החודש הבא. אולם המרכז האמריקני לבקרת מחלות ומניעתן (CDC) כבר פנה לאחרונה למערכות הבריאות ברחבי ארצות הברית וקרא להן להיערך לקראת הפצת חיסון נגד הקורונה כבר בסוף אוקטובר.
"מתקשה להאמין שיהיה חיסון עד החורף"
החברות האמריקניות שנמצאות כעת בתהליך מתקדם של פיתוח חיסון הן מודרנה, פייזר ואסטרהזניקה.
בראיון למוסף "שישבת" אומר ד"ר טל זקס, המנהל הרפואי הראשי של חברת מודרנה: "קשה לי לראות מצב שבחורף יהיה חיסון לקורונה. אולי לקראת סוף החורף יהיה חיסון, אבל הייצור בלאו הכי לא יהיה בהיקף מספיק כדי לחסן את האוכלוסייה באופן משמעותי. כמו כן, בחורף שיעורי ההדבקה בקורונה צפויים לעלות. אני חושש שהחורף הקרוב עומד להיות בעייתי וידרוש שמירה הדוקה על הבריאות. התקווה שלי היא שעד הקיץ נצא מהברוֺך".
גם מודרנה מצויה בשלב השלישי והקריטי של מערך הניסויים המתבצעים בקרב מתנדבים מכל רחבי ארה"ב, והוא יכריע האם ועד כמה אפקטיבי החיסון. לפני כשבועיים פורסמו ממצאים חשובים, שהעידו כי החיסון של מודרנה אפקטיבי גם בקרב אוכלוסיות מבוגרות - אלו שנמצאות בסיכון גבוה לתחלואה ולתמותה מהווירוס.
הממצאים מבוססים על קבוצות ניסוי קטנות ביותר, אבל בכל זאת זקס רואה בכך בשורה גדולה: "יש הרבה חיסונים שנוטים לאבד מעוצמתם כשהם ניתנים לאנשים מבוגרים וקשישים.
"כחלק מהשלב הראשון של המחקר גילינו כי בשתי קבוצות גילים מבוגרים - של בני 70-55 ושל בני 71 ומעלה - רמת הנוגדנים לנגיף היתה דומה לזו שנמצאה אצל צעירים בני 55-18. מה שחשוב הוא שבכל הקבוצות נמצאו בדם של מקבלי החיסון רמות נוגדנים לפחות כמו אלה שנמצאו אצל המחלימים מקורונה, ואף גבוהות יותר.
"כלומר, חיסון במינון של 100 מיקרוגרם מצליח להביא לרמת ייצור נוגדנים גדולה מספיק, שגם אם תרד לאורך זמן, החיסון עדיין יהיה אפקטיבי ופעיל. כל זה תקף באופן דומה לגבי צעירים ולגבי אוכלוסיות מבוגרות ופגיעות יותר, וגם מבחינת תופעות הלוואי, שהן קלות למדי, לא נמצא הבדל בין הקבוצות".