חברת התרופות האמריקנית פייזר, בשיתוף עם החברה הגרמנית ביונטק, הודיעה היום (רביעי) כי החיסון שפיתחה החברה להתמודדות עם נגיף הקורונה נמצא יעיל ובטוח לצעירים בגילי 12 עד 15. בקרב הנערים בקבוצת הניסוי הנוכחית, החיסון של חברת פייזר הראה יעילות של 100 אחוזים.
שרשרת הייצור // צילום: Pfizer
החברה הודיעה היום כי בכוונתה להגיש ל-FDA (מנהל המזון והתרופות האמריקני) את הנתונים שאספה אודות יעילות ובטיחות החיסון בקרב נערים בגילי 12-15 מהר ככל הניתן, וזאת על מנת להרחיב את אישור החירום שניתן ידי הרשויות בארה"ב.
בבדיקות שערכה החברה בשלב השלישי של ניסויי הבטיחות והיעילות של החיסון, בקרב 2,260 משתתפים בני 12 עד 15 בארה"ב נמצאו עדויות לפיתוח נוגדנים חודש לאחר קבלת המנה השנייה של החיסון. הנתונים שהצטברו אודות ייצור נוגדנים בקרב המשתתפים בניסוי נמצאו והוכחו כטובות יותר מאלו שהשתתפו בניסויים הקודמים של החברה מגילי של 16 עד 25.
במחקר, שעדיין לא עבר ביקורת עמיתים, החוקרים צפו ב-18 מקרים של הידבקות בנגיף הקורונה בקרב 1,129 המשתתפים שקיבלו פלצבו, ואף לא חולה אחד בקרב 1,131 המתנדבים שקיבלו את החיסון. עוד ציינו החוקרים כי תופעות הלוואי שניצפו בקרב המשתתפים - כאב באזור ההזרקה, עייפות וחום - היו זהות לתופעות שניצפו בקרב יתר המתחסנים.
שר הבריאות יולי אדלשטיין התייחס להודעה של חברת פייזר ומסר כי "הודעת פייזר היא בשורה נהדרת לאזרחי ישראל. אין דבר מתבקש יותר כעת מאישור מהיר של רכש חיסונים נוסף, כדי שנוכל להיות ערוכים לחיסונים מיד עם אישור ה-FDA".
הודעת פייזר היא בשורה נהדרת לאזרחי ישראל. אין דבר מתבקש יותר כעת מאישור מהיר של רכש חיסונים נוסף, כדי שנוכל להיות ערוכים לחיסונים מיד עם אישור ה FDA. pic.twitter.com/rNlbvMR3s2
— Yuli Edelstein יולי אדלשטיין (@YuliEdelstein) March 31, 2021
בעקבות ההודעה של חברת פייזר בדבר יעילות החיסון בגילי 12-15, מהאיגוד לרפואת ילדים נמסר כי "משמסתמן שהחיסון של פייזר יעיל ובטוח גם לילדים מגיל 12 ולאחר שיתקבלו בהמשך אישור ה-FDA ואישור משרד הבריאות - האיגוד יצטרף למשרד הבריאות למבצע יעיל ואחראי לחיסון ילדי ישראל מגיל 12. באיגוד כבר קבעו לפני כחודשיים שורה של מחלות רקע בילדים המאפשרות חיסון הילדים הללו כבר כעת. האיגוד קורא להורים לילדים עם מחלות רקע לפנות כבר כעת לרופאי הילדים המטפלים ולברר האם ילדיהם יכולים להתחסן באישור החריג".
מוקדם יותר היום, פרופ' איתמר גרוטו, המשנה למנכ"ל משרד הבריאות אמר ב-103FM: "יכול להיות בהחלט שהחיסון יספיק לנו להרבה שנים ולא נצטרך לחסן את הילדים. מן הצד השני, יש את האופציה שנצטרך להתחסן שוב - צריך למצוא את האיזון ולא ללכת על התרחישים המחמירים". גם עניין רכש מנות חיסון נוספות לצורך עתידי עלה בשיחה: "אני בטוח שצריך להגביר את השקיפות. אני לא בטוח שאפילו כל האנשים במשרד הבריאות ומשרד האוצר מכירים את כל התמונה".
עוד אמר פרופ' גרוטו: "הולכות ומצטברות עדויות לכך שהחיסון יספיק לתקופה יותר ארוכה - שנה או כמה שנים", זאת בניגוד למה שאמרו גורמים המעורים ברכש החיסונים שהתייחסו הבוקר לטענה שמדינת ישראל עשויה ל"היתקע" עם עודפי מנות חיסון ואמרו ל"ישראל היום" כי בשלב זה ההערכה היא שיהיה צורך להתחסן בכל חצי שנה מחדש.
טעינו? נתקן! אם מצאתם טעות בכתבה, נשמח שתשתפו אותנו