חברת אסטראזנקה (AstraZeneca Plc) שעובדת בשיתוף עם אוניברסיטת אוקספורד על חיסון לקורונה, הפסיקה את השלב השלישי בניסוי לאחר שאחד המשתתפים במחקר בבריטניה הגיב לו בצורה שלילית וחמורה - כך פורסם הלילה (רביעי) באתר Stat News.
דובר החברה הצהיר כי "תהליך הבדיקה הסטנדרטי שלנו הופעל והניסוי הופסק על ידינו במטרה לבדוק את הבטיחות". בשלב זה של המחקר, לוקחים חלק מעל ל-50 אלף בני אדם ברחבי העולם, ובמסגרתו ניתן החיסון לאנשים שונים כדי לבדוק האם הוא מונע מהם להידבק בקהילה שבה הם מתגוררים.
התוצאות הראשוניות של ניסוי החברה בחיסון היו מבטיחות מאוד והראו כי הפיתוח בטוח לשימוש בבני אדם, אמנם יעילותו של החיסון המשותף טרם הוכחה. המשתתפים לא פיתחו תופעות לוואי והתעוררה אצלם תגובה חיסונית - עד עתה.
טרם ברורים הפרטים המלאים אודות המקרה, ולא ידוע מתי בדיוק התרחש או מהי בדיוק אותה תגובה חמורה שנגרמה למשתתף הניסוי. השעיית הניסוי השפיעה על ניסויים אחרים באסטראזנקה, כמו גם על ניסויים קליניים שנערכו על ידי יצרני חיסונים אחרים, המחפשים סימנים לתגובות דומות.
עוד דווח ב-Stat News כי תופעות לוואי יכולות להיות רבות והן תלויות כאמור בחומרתן. הן יכולות להגיע עד לאשפוז, מחלה מסכנת חיים ואפילו מוות. מן החברה נמסר כי "בניסויים גדולים תופעות אלו עלולות להתרחש, ויש לבחון אותן באופן עצמאי ולבדוק זאת היטב".
רק לפני יומיים, אמר שר הבריאות הבריטי מאט הנקוק בראיון לתחנת הרדיו LBC, כי החיסון שמפתחות אוניברסיטת אוקספורד הבריטית וחברת התרופות אסטראזנקה ייצא לפועל "בחודשים הראשונים של 2021".
לדבריו, הצפי הראשוני של המפתחים היה סוף השנה האזרחית הנוכחית, אולם עיכובים שונים דחו את הייצור ההמוני לשנה הבאה. "הפקנו כבר יותר מ-30 מיליון מנות חיסון שמספיקות לחסן כמחצית מהאוכלוסייה הבריטית", אמר השר ובהמשך ציין כי החוקרים ממתינים לאישור מפקחי משרד הבריאות. "למעשה, הפיתוח כבר החל עוד לפי קבלת האישור, זאת כדי שנוכל להתחיל בייצור המוני ישר עם קבלתו".
החשש כעת הוא כי מקרה זה של תגובה חמורה לחיסון ידחה עוד את הייצור. כמובן שגם מבחינת האישורים במשרד הבריאות צפויה להתעורר בעיה, עד שלא יתברר פשר התגובה הקשה - כרגע, הניסוי לפחות הופסק.
טעינו? נתקן! אם מצאתם טעות בכתבה, נשמח שתשתפו אותנו