החיסון של פייזר וביונטק קיבל אישור מלא של מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA). בהודעה שפרסם היום (שני) ה-FDA, צוין כי החיסון מאושר לשימוש בקרב בני 16 ומעלה, והוא ימשיך להיות זמין לשימוש תחת אישור חירום (EUA) בגילי 15-12 ובקרב בעלי מערכת חיסונית מוחלשת.
"אישור ה-FDA לחיסון זה מהווה אבן דרך, בזמן שאנו ממשיכים להיאבק במגפת הקורונה. בעוד חיסונים אחרים עמדו בתקנים המדעיים המחמירים של ה-FDA לאישור שימוש חירום, הציבור יכול להיות בטוח כי חיסון פייזר עומד בסטנדרטים הגבוהים לבטיחות, יעילות ואיכות ייצור", מסרה נציבת ה-FDA, ג'נט וודקוק.
היא הוסיפה: "מיליוני בני אדם כבר חוסנו נגד קורונה, ואנו מכירים בעובדה שבקרב חלק מהם אישור של ה-FDA של חיסון כעת עשוי לעורר בהם ביטחון לקבל חיסון נוסף. כעת אנו יותר קרובים לשינוי של מהלך המגפה הזו בארה"ב".
Today, FDA approved the first COVID-19 vaccine for the prevention of #COVID19 disease in individuals 16 years of age and older. https://t.co/iOqsxXV1fj
— U.S. FDA (@US_FDA) August 23, 2021
חיסון פייזר היה מאושר לשימוש חירום מגיל 16 ומעלה, החל מדצמבר 2020. במאי האחרון ניתן מה-FDA אישור חירום לחסן בני 15-12. לפי נתוני המרכז האמריקני לבקרת מחלות ומניעתן (CDC), מאז סוף 2020 נעשה שימוש בארה"ב ביותר מ-204 מיליון מנות של החיסון.
חבר הצוות לטיפול במגפות של משרד הבריאות, פרופ' רן בליצר, מסר: "בשעה טובה ומוצלחת ה-FDA נותן אישור 'רגיל' לחיסוני הקורונה, מעבר לאישור EUA שהיה עד כה. מדובר בתו תקן מחמיר במיוחד, ויש לקוות שאחרוני המהססים יבחרו כעת להתחסן וכדאי שיעשו זאת מהר.
ההדבקה בישראל קרובה לשיא, ו-25% מהחולים הקשים מגיעה מקבוצה קטנה של 85,000 מבוגרים לא מחוסנים".
גם פרופ' אורן צמחוני, מנהל היחידה למחלות זיהומיות במרכז הרפואי קפלן וחבר בצוות לטיפול במגפות, התייחס לאישור ה-FDA לחיסון פייזר. לדבריו, האישור "שומט את הקרקע מתחת לרגליהם של מתנגדי החיסונים, שמשתמשים בטיעון שאישור ה-FDA הוא זמני ונעשה בחיפזון.
"טיעון זה שימש לזריעת שקרים והבלים, שהחיסון הזה שונה מחיסונים אחרים באופן שבו אושר. מתן האישור הקבוע על ידי ה-FDA ייתן רוח גבית לאישור קבוע במדינות נוספות".
פרופ' צמחוני מסר עוד כי "תמונת התחלואה משתנה מול עינינו ויותר חולים קשים, צעירים מגיל 60 שבחרו שלא להתחסן גודשים את מחלקות הקורונה ואת היחידות לטיפול נמרץ. חיסון הבלתי מחוסנים, גם אם ייקח ארבעה שבועות עד להשגת הגנה משמעותית, הוא הדרך הטובה ביותר למנוע קריסה בגל הנוכחי ולהקנות הגנה משמעותית מול זנים חדשים".
בהכנת הידיעה השתתפה מיטל יסעור בית-אור
טעינו? נתקן! אם מצאתם טעות בכתבה, נשמח שתשתפו אותנו