אופטלגין פגע במח העצם?

משרד הבריאות בודק האם נטילת אופטלגין קשורה לדיכוי המערכת החיסונית ופגיעה במח העצם בקרב מספר חולים ואם כן, האם מדובר בעלייה בשכיחות של תופעת הלוואי הנדירה.

בבית החולים מאיר בכפר-סבא אושפזו מאז תחילת יולי שלושה חולים, שהיו במצב קשה ובסכנת חיים בשל זיהומים. לאחר שנשללה האפשרות שלחולים ישנן מחלות כמו לוקמיה, הקשורות גם הן לדיכויי מערכת החיסון, נבדקו התרופות שנטלו ועלה חשד ששלושת המקרים הם תופעת לוואי מוכרת, אך נדירה של נטילת אופטלגין.

המקרה הראשון בו טיפלו ב"מאיר" היה של גבר בשנות ה-60 לחייו, שאושפז במצב קשה. כעבור מספר שבועות מח העצם שלו התאושש והוא שוחרר לביתו. שבוע לאחר מכן הגיע בחור בסוף שנות ה-20 לחייו שנמצא עדיין במצב קשה בטיפול נמרץ, בעקבות זיהום שבו לקה.

לפני שלושה ימים, הגיע צעיר נוסף בשנות ה-20 לחייו שהשתמש באופטלגין לטיפול בכאב שיניים ואושפז גם הוא במצב קשה כשהוא סובל מזיהום.

"כשהגיע המקרה השלישי הבנו שזה עלול להיות צירוף מקרים סופר נדיר, שלושה מקרים בטווח של חודש וחצי זה הרבה מעבר לצפוי וחשבנו שיש חובה לעדכן את משרד הבריאות", מסבירה ד"ר מיכל חוברס, מנהלת היחידה למחלות זיהומיות.

"המקרים עצמם טופלו במחלקות שונות אך ביחידה למחלות זיהומיות ראינו את כל התמונה. מטעמי זהירות ובשל צירוף המקרים הנדיר, פנינו למשרד הבריאות שיבררו אם יש בעיה עם התרופה. החולים הללו הם אנשים שהיו בריאים בדרך כלל ושללנו מחלה ממאירה. השלב הבא הוא בירור האם מצבם קשור לנטילת תרופות".

על מצבם של החולים מסבירה ד"ר חוברס "כולם היו במצב מסכן חיים עקב זיהום. הם סבלו מדיכוי של המערכת החיסונית, כאשר אין כדוריות לבנות, שנלחמות בזיהומים. המשמעות היא שכל חיידק בנאלי שיש בגוף יכול להרוג".

פרופ' ארנון אפק, ראש מנהל רפואה במשרד הבריאות מציין כי "ביום רביעי קיבלנו דיווח על שלושה מקרים של דיכוי כדוריות הדם הלבנות, שחשודים כקשורים לנטילת אופטלגין.

מדובר אמנם בתופעת לוואי ידועה של אופטלגין, אך ברגע שיש שלושה מקרים יחד, יש חובה לבדוק, האם זו שכיחות ידיעה ומוכרת או האם זו חריגה שמחייבת אותנו לשאול שאלות".

בעקבות הבדיקה דווח למשרד הבראות על מקרה נוסף מבית החולים וולפסון, שאותו מגדירים מי שבדקו את פרטיו כ"שונה במהותו" ועל מקרה שאירע לפני מספר חדשים בבית החולים "סורוקה". עוד דווח על שני מקרים שאירעו לפני שנתיים בבתי חולים בצפון.

יחד עם מומחים לפרמקולוגיה ולאפידמיולוגיה עוברים במשרד הבריאות על הפרטים של כל מקרה כדי להעריך האם יכולה להיות סיבה רפואית (למשל מחלה ממארת) לדיכוי המערכת החיסונית ולנזק למח העצם, או שהמצב נגרם בשל נטילת אופטלגין. הבדיקה צפויה להימשך שבוע.

"כל זה בינתיים בתחום הסבירות כתופעת לוואי. לא מדובר עד כה על מספר רב של חולים מעבר למוכר בספרות העולמית לגבי תופעת הלוואי, אך מטריד שיש כאן כמה מקרים יחד".

בארה"ב ובמדינות אחרות נאסר השימוש באופטלגין בשל תופעת הלוואי שלו. ישנן מדינות בהן התרופה נמכרת רק במרשם רופא ואילו בישראל ובמדינות רבות נוספות היא נמכרת ללא מרשם. ייתכן שבדיקת משרד הבריאות תוביל לשינוי המדיניות.

"כרגע, עד לתום הבדיקה, אנחנו לא משנים את המדיניות לשימוש באופטלגין. אין לנו אינדיקציה שאומרת שצריך לשנות את התפיסה לגבי שימוש בתרופה. אם נראה שמדובר תופעה חריגה ננסה להבין את הסיבות ואולי לשנות את המדיניות", אומר פרופ' אפק.

מטבע נמסר: "טבע שמה בראש מעיניה את השמירה על בריאותם של המטופלים. אנו מצרים על המקרים, אולם בשלב זה טרם קבלנו כל פניה בנושא והפרטים אינם ידועים לנו. ככל שנתבקש, כמובן שנשתף פעולה עם הגורמים הרלבנטיים. מנתונים שברשותנו הסבירות שהדבר נובע מאופטלגין נמוכה ביותר. על-פי נתונים אשר נאספו במשך עשרות שנים על מיליוני מטופלים, עולה כי שכיחות דיכוי מח עצם חמור עם אופטלגין היא תופעת לוואי נדירה ביותר, אשר סבירותה מוערכת באחד למספר רב של מיליוני שימושים. המוצר משווק בישראל ובעולם עשרות שנים והיעילות והבטיחות שלו נבדקו וממשיכים להיבדק באופן רציף על-ידי משרד הבריאות הישראלי ועל-ידי רשויות בריאות מרכזיות בעולם".