מחקר חדש המשותף לאוניברסיטת הרווארד ומכון כללית למחקר בחן את מידת יעילות מנת החיסון השלישית של פייזר נגד נגיף הקורונה, ובפרט וריאנט הדלתא. המחקר התפרסם הלילה (שבת) בכתב העת הרפואי המוביל The Lancet ומדובר במחקר המקיף והיסודי ביותר שנעשה עד כה לגבי יעילות מנת הבוסטר.
הממצאים העלו כי מנת החיסון השלישית הפחיתה ב-93% אשפוזים הקשורים למחלת הקורונה, הפחיתה ב-92% מחלה קשה והפחיתה ב-81% תמותה הקשורה לתחלואה בקורונה.
המחקר כלל ניתוח נוסף, שמצא כי בכל קבוצת גיל, שיעורי ההדבקה החלו לרדת 7-10 ימים לאחר שקבוצת גיל זו הפכה לזכאית למנת הבוסטר. המתאם בין תוצאות ניתוח זה לבין תוצאות האנליזה הראשית, שבוצעו בשיטות שונות וברזולוציה שונה (רמת המטופל הבודד לעומת רמת האוכלוסייה) מגדיל את הודאות בכך שממצאי המחקר מדויקים.
החוקרים ניתחו בשיטות מתקדמות נתונים אנונימיים של 728,321 מטופלי כללית, שקיבלו מנת חיסון שלישית לעומת קבוצת ביקורת שכללה 728,321 מטופלים שקיבלו רק שתי מנות, כחמישה חודשים או יותר לפני כן. נתוני המתחסנים הם בתקופה שנעה בין ה-30 ביולי 2021 עד ל-23 בספטמבר 2021, במקביל לגל הרביעי של הקורונה בישראל, שבמהלכו וריאנט הדלתא היה הזן הדומיננטי בארץ.
ההתאמה בין קבוצות המחקר בוצעה בהתבססות על מערך נרחב של מאפיינים דמוגרפיים, גיאוגרפיים ובריאותיים הקשורים לסיכון למחלה קשה, למצב הבריאותי ולהתנהגויות בריאות. ההקצאה לקבוצות המחקר בוצעה באופן דינמי על בסיס סטטוס החיסון היומי וכ-198,476 אנשים עברו מהקבוצה הלא מחוסנת לקבוצה המחוסנת במהלך תקופת המחקר.
גודל המחקר איפשר הערכה מדויקת של יעילות החיסון על פני תקופות זמן שונות, תת-אוכלוסיות שונות (לפי מין, גיל ומספר מחלות נלוות) ותוצאות חמורות שונות (שהן נדירות יותר ולכן דורשות מדגם גדול יותר).
כמו כן, ניסוי קליני שנערך לאחרונה ע"י פייזר ו-BioNTech כלל מדגם קטן יותר (10,000 נדבקים) והעריך את השפעת החיסון על הדבקה ומחלה תסמינית, אך לא על תוצאות חמורות יותר.
פרופ' בן רייס: "המחקר מספק מידע אמין לגבי החיסון"
פרופ' רן בליצר, ראש מערך חדשנות בכללית ומנהל מכון כללית למחקר אמר: "תוצאות אלו, שמפורסמות הערב בעיתון המדעי ׳לנסט׳, מדגימות באופן משכנע כי המנה השלישית של החיסון יעילה ביותר במניעת תחלואה קשה ואשפוז עקב הקורונה, בקבוצות גיל שונות ובתתי קבוצות שונות באוכלוסייה, שבוע לאחר קבלת מנת הבוסטר. תוצאות אלו חשובות ביותר ונותנות מידע מבוסס ומתוקף לכל מי שעדיין מהסס לגבי קבלת המנה השלישית בישראל ובמדינות אחרות בעולם".
פרופ' בן רייס, מנהל ה-Predictive Medicine Group בביה"ח לילדים של בוסטון ובבית הספר לרופאה של הרווארד אמר: "אחת הסיבות העיקריות להססנות בקבלת ההחלטה האם להתחסן במנת החיסון השלישית היה מחסור במידע לגבי יעילות החיסון. מחקר אפידמיולוגי קפדני זה מספק מידע אמין על יעילות החיסון במנה שלישית, שאנו מקווים שיעזור למי שעדיין לא החליט להתחסן במנת הבוסטר".
במדינות רבות נצפית כעת התעוררות מחודשת של מיפת הקורונה למרות מתן חיסונים בהיקף נרחב. סיבות אפשרויות לכך הן שיעורי ההדבקה הגבוהים יותר בווריאנט הדלתא והחסינות הפוחתת של חיסונים שניתנו חודשים קודם לכן. לנוכח התעוררות זו, מספר מדינות מתכננות לתת מנת דחף שלישית של החיסון.
טעינו? נתקן! אם מצאתם טעות בכתבה, נשמח שתשתפו אותנו