מכבי מסרבת לממן תרופה מצילת חיים לחולה אפילפסיה

קופת החולים מכבי מסרבת לממן תרופה מצילת חיים לתום נמר בן ה־20, שחולה במחלה גנטית נדירה. 

התרופה החדשנית, שיכולה להציל אותו מהפרכוסים מסכני החיים שמהם הוא סובל, אינה כלולה בסל התרופות הממלכתי שקופות החולים מחויבות לספק. אולם לפי התביעה שהוגשה לפני כשבוע נגד מכבי - הקופה עצמה הכירה בכך שהתרופה החדשנית תעזור מאוד לחולה, ולפי טענות התביעה, היא מחויבת לספק לו את התרופה. זאת בהתאם להוראות משרד הבריאות והפסיקות המחייבות בבתי המשפט שנקבעו במקרים קודמים של חולים במצב קשה שקופות החולים חויבו לספק להם תרופות יקרות שאינן כלולות בסל התרופות.

עלות התרופה המבוקשת היא כ־10,000 שקלים בחודש לכל חולה, ונחשבת "לא גבוהה בהשוואה לתרופות מצילות חיים שקופות החולים חויבו לספק בעבר", לדברי בכירים במערכת הבריאות. את התרופה אישרה לפני שנה רשות התרופות והמזון האמריקנית כתרופה היחידה לצורך טיפול בפרכוסים. 

תום נמר, בן 20 מיהוד, מאובחן כחולה בתסמונת קאודן (Cowden syndrome), מחלה גנטית נדירה ביותר, קשה ומסכנת חיים. היא מתבטאת בגידולים בעור, בריריות ובאיברים פנימיים. הלוקים בתסמונת נמצאים בסיכון גבוה להופעת גידולים ממאירים במערכות שונות, עם שכיחות גבוהה לגידולים במוח. לפי התביעה, מאז הולדתו של תום חייו הם "מסלול של סבל והתמודדות יומיומית עם מחלתו". 

ועדת החריגים דחתה את הבקשה // צילום: יהושע יוסף

ב־2005 הוא עבר ניתוח לכריתת גידול במוח ובעקבותיו נאלץ לעבור ניתוחים נוספים. מאז החל לסבול מהתקפי אפילפסיה בלתי נשלטים קשים ומסכני חיים, מכאבים קשים ומתופעות נוספות.

התרופה המבוקשת על ידי תום, אפידיולקס (Epidiolex), מיוצרת על ידי חברה בריטית. בכתב התביעה מוסבר כי עד עתה הטיפול שקיבל תום לפרכוסים היה רכישה של תכשיר שמן שלא נמצא בבקרה הדומה לתרופות על ידי רשויות הבריאות בארץ וברחבי העולם. התכשיר הקל את מצבו, אך האספקה שלו אינה קבועה ובעייתית. את התכשיר מספקת חברה שאינה קשורה לקופה ולא מחויבת לאספקה סדירה שלו - בניגוד לאספקת תרופות דרך קופת החולים. הקשיים בקבלת התכשיר גרמו בחודשים האחרונים להחמרה בפרכוסים של תום, לבעיות קשות מאוד בשינה שלו ולכאבים קשים.

רופאי ביה"ח תומכים

בעקבות כל זאת, הרופאים המטפלים בתום במחלקה ההמטו־אונקולוגית לילדים בבית החולים שיבא בתל השומר המליצו מאוד על מתן התרופה החדישה. ד"ר דרור סייר, המטפל בתום, כתב בדצמבר 2018 כי "התרופה נמצאה בטוחה לשימוש ממושך, ואין ספק שתעזור לתום ותפחית מצבים מסכני חיים", וכן הדגיש כי מחקרים רבים כבר הוכיחו כי "התרופה יעילה למחלות כמו אצל תום והראו שיפור ניכר אצל החולים וירידה של 80%-90% במספר הפרכוסים". 

עוד בנושא: 

• "להשעות מייד בכיר ב'מאוחדת' בשל רשלנות"

• דו"ח: "מחלקת ניתוחי לב בהדסה התנהלה ברשלנות מצמררת"

• תקועים בתור: המחדלים של משרד הבריאות

• הניצחון של סלמאן: לאומית חויבה לממן את התרופה

פרופ' ברוריה בן זאב, מנהלת המרפאה לאפילפסיה ונוירולוגיה של הילד בשיבא, ומבכירי הרופאים בתחום זה בישראל, כתבה בנובמבר 2018 כי "ישנה בעיה חמורה בהשגת תכשיר השמן, ורצוי מאוד לטפל (בתום) בתרופה בצורה קבועה ומסודרת, שאולי תאפשר שליטה טובה ורציפה בהתקפים המשבשים ומסכנים את חייו של תום, ואני ממליצה בחום על השגת תרופה זו".

בעקבות המלצת הרופאים פנה בדצמבר 2018 עו"ד גילעד רוגל, מהעמותה ע"ש קרן דולב לצדק רפואי, למכבי וביקש לקיים דיון בוועדת החריגים. העמותה מספקת ייצוג משפטי חינם למי שזקוק למיצוי זכויות ומאבקים לקבלת תרופות מקופות חולים, ועו"ד רוגל הצליח בשנים האחרונות להשיג תקדימים משפטיים פורצי דרך שחייבו את קופות החולים לספק תרופות יקרות שלא כלולות בסל. 

ועדת החריגים במכבי קיימה שלושה דיונים בבקשה של תום, וב־19 במארס פרסמה את החלטתה לדחות את הבקשה. 

בוועדה בראשותו של פרופ' הלל הלקין, מומחה לרפואה פנימית ולפרמקולוגיה קלינית, חברים 10 משתתפים ובהם רופאים. הם דחו את הבקשה, בטענה כי עוד כ־45 מטופלים לכל הפחות ידרשו לקבל את התרופה הזו בעלות שנתית של כ־9.5 מיליון שקלים בשנה, וכי אין מניעה שימשיך לרכוש את התכשיר שאותו קיבל עד עכשיו.

עם זאת, הוועדה קבעה כי "קיים ביסוס מספק" לטיפול בתרופה זו לבעיה שממנה סובל תום, וכי התרופה המבוקשת מיוצרת בתנאים מבוקרים וטובים יותר לעומת התכשיר שהוא קיבל עד עכשיו. 

החלטת הוועדה התקבלה ברוב קולות, כאשר שתיים מחברות הוועדה (עו"ד לירון חבוט־לוי מהמחלקה המשפטית בקופה ופרופ' דינה מייטס, יועצת על לקופה בהמטולוגיה) קבעו, בדעת מיעוט, שיש לאשר את הבקשה.

"הוועדה הפרה חובתה"

בעקבות החלטת הקופה הגיש לפני שבוע עו"ד רוגל בשמו של תום תביעה נגד הקופה ומשרד הבריאות לבית הדין לעבודה בתל אביב. 

על פי התביעה, הנימוקים של ועדת החריגים לדחות את הבקשה מנוגדים "באופן בוטה" להלכה המשפטית ולהוראות המחייבות של משרד הבריאות, וכי הוועדה "הפרה את חובתה הבסיסית ולא נתנה משקל להיעדר חלופה תרופתית" לתום. עוד נטען בתביעה כי לא קיימים בפועל 45 חולים שזקוקים לתרופה ומצבם הרפואי דומה לזה של תום, וכי על סמך קביעה "חסרת שחר זו נשלל מתום טיפול רפואי מציל חיים!"

קופת חולים מכבי טרם הגישה כתב הגנה לתביעה ומהקופה נמסר בתגובה לתביעה כי "מכבי קוראת להקמת ועדת חריגים לאומית. נלמד את פרטי התביעה ונגיב במסגרת ההליך המשפטי".

 

טעינו? נתקן! אם מצאתם טעות בכתבה, נשמח שתשתפו אותנו