איילת לוי נאבקת שוועדת סל התרופות במשרד הבריאות תאשר היום את התרופה היקרה למחלת ניוון השרירים הנדירה והקטלנית דושן, שיכולה להציל את חיי שני ילדיה: איתן בן ה־12.5 ויאיר בן ה־11. זהו המקרה הקשה ביותר שנחשף בכל תולדות 20 שנות קיומה של ועדת סל התרופות שקובעת מדי שנה אילו תרופות חדשות ייכנסו לסל התרופות, הסל אשר קופות החולים חייבות לספק ולממן לחולים.
וועדת סל התרופות בראשותו של פרופ' רוני גמזו, מנהל בית החולים איכילוב, תתכנס הבוקר ליום האחרון של הדיונים כאשר אחת התרופות המרכזיות שהיא תדון בהם היא התרופה החדישה שמצליחה לעצור את המחלה. על פי הערכת משרד הבריאות יש כ־15 חולי דושן עם המוטציה שמתאימה לטיפול בתרופה בישראל, ועלות הטיפול תגיע לכ־2 מיליון שקלים לשנה לכל חולה וזאת רק לאחר שחברת התרופות הסכימה להסדר מיוחד שיביא להפחתת עלות התרופה. עלות התרופה לפי מחירון חברת התרופות עשויה להגיע עד 3.7 מיליון לשנה לכל חולה - המחיר הגבוה ביותר של תרופה בתולדות מערכת הבריאות.
התרופה נחשבת תרופה מצילת חיים על ידי רופאים שמטפלים בילדים חולי הדושן, וכפי שנחשף שלשום ב"ישראל היום" היא אף הוגדרה כתרופה מצילת חיים על ידי בית הדין לעבודה בתל אביב שחייב את קופת חולים מכבי לממן את התרופה לארי יצחק מזרחי בן ה־9 מאשקלון שחולה באותה מחלה.
התרופה המיוחלת היא ה"אטפלירסן" (ETEPLIRSEN) של חברת סרפטה האמריקנית, כאשר עד כה לא היתה תרופה אחרת כלשהי לחולים ב"דושן" עם המוטציה הספציפית שהתרופה מטפלת בה. התרופה החדשנית גורמת לעיכוב משמעותי בהתקדמות המחלה, משפרת את התפקוד ומאריכה ומצילה חיים, והיא אושרה לשימוש רק לפני שנה על ידי רשות התרופות והמזון האמריקנית בהליך מזורז הקיים עבור תרופות למחלות מסכנות חיים שאין להן שום מענה רפואי הולם. התרופה ניתנת בעירוי פעם בשבוע והיא יקרה באופן יוצא דופן, כאשר המינון והמחיר נקבעים לפי משקל המטופל.
יש לציין עוד שבכירים במשרד הבריאות אמרו ל"ישראל היום" כי ברור שאילו משרד הבריאות היה מבצע את חובתו ומקיים בקרה שוטפת אחר יישום החלטות ועדת הסל, היו מתגלים עודפי התקציב שמועברים בכל שנה לקופות החולים אשר היו עכשיו מאפשרים לאשר מימון בסל הממלכתי של התרופה החדשה למחלת דושן וגם לעוד תרופות חדשות רבות.
כפי שנחשף השבוע ב"ישראל היום", משרד הבריאות אינו מקיים בקרה שנתית קבועה ושיטתית על העברת התקציבים לתרופות החדשות שתוקצבו בסל התרופות אל החולים הזקוקים להן, וכך נעלם בחשבונות קופות החולים עודף תקציבי הנאמד במצטבר בכשני מיליארד שקלים.
איילת ודורי לוי מרחובות הם ההורים של איתן בן ה־12.5, תלמיד כיתה ז', ושל יאיר בן ה־11, תלמיד כיתה ה', ולהם עוד שתי בנות: טליה בת ה־9 והדס בת ה־7. כשהיו שני הבנים תינוקות אובחנה אצל שניהם מחלת דושן, מחלת ניוון שרירים גנטית ונדירה שגורמת בהדרגה לחולשת שרירים, לאובדן היכולת ללכת, לשיתוק מוחלט ולמוות בגיל צעיר.
לדברי איילת, "מאז שגילינו את המחלה אצל הילדים עוד כשהם היו תינוקות עשינו מאמצים רבים מאוד לגלות בכל העולם תרופה למחלה וממש התפללנו שתימצא התרופה. מאוד שמחנו שנמצאה התרופה שיכולה לעזור לילדים שלנו. המאבק שלנו הוא ממש להצלת שני הילדים שלנו מנכות קשה וממש להצלת החיים שלהם עצמם".
איילת אומרת כי "ברור שלא אנחנו ולא אף אחד אחר יכול לממן בעצמו את התרופה, ולכן אנחנו חוזרים ומבקשים ודורשים מוועדת סל התרופות שהיא תקבע שהתרופה תמומן על ידי משרד הבריאות וקופות החולים. אני ממש מתחננת לחברי ועדת הסל להסתכל בעיניים של הילדים שלי ולאשר את מימון התרופה. הגורל של שני הילדים שלי והחיים שלהם תלוי עכשיו בוועדת סל התרופות. אם התרופה לא תיכנס לסל התרופות, המשמעות הישירה והמיידית של ההחלטה תהיה שהם חורצים ממש את גורלם של שני הילדים שלי, ואסור בשום פנים ואופן שזה יקרה במדינת ישראל".
איילת מוסיפה כי "עכשיו בני יאיר רואה את את איתן אחיו הגדול יותר, שמצבו כבר החמיר וקשה יותר, והוא פוחד מאוד להגיע לאותו מצב של אחיו הגדול. לפי המלצות הרופאים שניהם זקוקים לקבל את התרופה לעצירת המחלה ולהצלת חייהם כמה שיותר מהר".
התחינות של איילת לוועדת סל התרופות מגיעות לאחר שאיילת ובעלה דורי נואשו כבר מקופת חולים "כללית" שבה הם חברים. ביולי השנה הם פנו לוועדת החריגים ב"כללית" שדנה בבקשות למימון תרופות מחוץ לסל. בוועדה הם הציגו המלצות מנומקות מאוד וחד־משמעיות מאוד על הצורך הקריטי במתן התרופה באופן מיידי, שניתנו על ידי הרופאה הבכירה המטפלת בשני האחים, ד"ר טליה דור־וולמן, רופאה בכירה ביחידה לנוירולוגיה של הילד בבית החולים הדסה עין כרם בירושלים.
ד"ר דור־וולמן כתבה לוועדת החריגים בכללית לגבי איתן בן ה־12.5 כי מצבו "הולך ומידרדר ונוצרה עכשיו הזמנות לתת לו את התרופה היחידה בעולם המטפלת בגורם הגנטי של מחלתו. הטיפול בתרופה יעכב את הידרדרות המחלה, ייצב אותו קלינית, ואף ישפר את מצבו במחלה קשה זו לאורך זמן. אני ממליצה באופן חד־משמעי לאפשר לו את מתן התרופה". הרופאה כתבה לגבי יאיר בן ה־11 כי הוא "עדיין יכול ללכת אך נחלש מאוד לאחרונה כצפוי ממחלתו. התערבות עם תרופה זו תוכל לשנות את מהלך חייו הטראגי של יאיר, ולכן אני ממליצה בכל לב לאשר לו את הטיפול התרופה".
ואולם, למרות זאת וועדת החריגים בכללית סירבה באוגוסט השנה לאשר את התרופה. ד"ר ניקי ליברמן, יו"ר הוועדה כתב בין היתר כי הקופה "אינה יכולה לממן את הטיפול מבלי שהתרופה תוכלל בסל התרופות בדרך המלך באמצעות וועדת הסל תוך תקצובה כדין".
על החלטה זו אמרה איילת כי "הופענו בפני הוועדה כהורים לשני ילדים שחלו במחלה כל כך קשה כאשר כבר קיימת תרופה למחלה הזו. לא הצלחנו להבין איך יכול להיות שאני עומדת בפניהם ולא מקבלת את התרופה שתציל את החיים של שני הילדים שלי. היתה לנו הרגשה מאוד-מאוד קשה. קיווינו שכללית תתייצב לצידנו במאבק הרפואי להצלת שני הבנים שלנו, אבל זה לא קרה".
מכללית נמסר בתגובה כי "לצערנו התרופה אינה נכללת בסל התרופות. בארץ ישנם עשרות חולים ידועים אשר מועמדים לטיפול בתרופה זו או בדומות לה. קופות החולים אינן יכולות לשאת בעצמן וללא תקצוב, בעלות הכספית האדירה שמוערכת בכ־3 מיליון שקלים לחולה לכל שנה. מצוקתם של החולים ידועה למקבלי ההחלטות ועליהם לפתור סוגיה זו".
טעינו? נתקן! אם מצאתם טעות בכתבה, נשמח שתשתפו אותנו