הסוכנות האירופית לתרופות (EMEA) אישרה בימים אלה טיפול חדש שנותן תקווה לחולי סרטן ריאות מתקדם: לראשונה בעשור האחרון אושר טיפול "קו שני" לחולים בסרטן ריאות מסוג אדנוקרצינומה, המסייע בהארכת תוחלת החיים שלהם בכחודשיים.
רוצים לקבל עוד עדכונים? הצטרפו לישראל היום בפייסבוק
התרופה הביולוגית Vargatef (נינטדניב) נמצאת בהליכי רישום גם בישראל, אולם אינה צפויה להיכנס השנה לסל התרופות משום שקיבלה דירוג נמוך יחסית על ידי ועדת סל התרופות.
סרטן הריאות הוא השלישי בשכיחותו בקרב גברים והחמישי בקרב נשים, אך הוא אחד הקטלניים: מדי שנה מתים מסרטן זה כ־2,000 ישראלים, כחמישית מכלל מקרי המוות מסרטן ב־2011. סרטן הריאות הוא הקטלני ביותר מקרב סוגי הסרטן בגברים והשני בקרב נשים (אחרי סרטן השד). תוחלת החיים של החולים בסרטן הריאות היא מהנמוכות בקרב סוגי הסרטן השונים - רק כ־15% מהחולים שורדים חמש שנים מרגע גילוי המחלה.
"אם יש מהפך והתקדמות בטיפול בסרטן זה בעיקר בתחום של סרטן הריאות. ממחלה שעד לפני 10-5 שנים הנתונים לגביה היו גרועים מאוד, אנחנו רואים שיפור בטיפול, הן בתרופות אימונו־תרפיות והן בתרופות ביולוגיות", אומר ד"ר אמיר און, מנהל מכון הריאות לרפואת ריאות ורפואת ריאות אונקולוגית בשיבא. "במשך שנים ארוכות לא היה פיתוח לחולים שהמחלה שלהם המשיכה להתקדם לאחר כימותרפיה. עד לתרופה הזו הרבה שנים לא ראינו משהו שעוזר לחולים לשרוד טוב יותר".
במחקר שנערך על 1,300 מטופלים ברחבי העולם נמצא שהתרופה האריכה את הזמן עד להמשך התקדמות הגידול מ־2.7 חודשים בקבוצת הביקורת ל־3.4 חודשים אצל מי שהשתמש ב־Vargatef.
ההישרדות הכוללת היתה 12.6 חודשים אצל מטופלים עם אדנוקרצינומה בשלב מתקדם לאחר טיפול קו ראשון בכימותרפיה, בהשוואה ל־10.3 חודשים אצל מטופלים שקיבלו כימותרפיה בלבד. עוד נמצא כי 25.7% מהמטופלים ב־Vargatef שרדו יותר משנתיים, לעומת 19% מהמטופלים בפלסבו.
"שיפור יפה בהישרדות"
"אמנם התרומה היא שיפור ההישרדות בחודשיים, אך זה הרבה. באחוזים, הארכת חיים של חודשיים מתוך 12 חודשים זה שיפור יפה בהישרדות. ראינו שהתרופה עזרה במיוחד לתת־קבוצה של חולי אדנוקרצינומה שהגידול אצלם אלים יותר והתקדם מהר יותר, בזמן שקיבלו כימותרפיה בקו ראשון. זו תת־קבוצה שנמצאת במצב הכי רע. מבחינת מגבלות כלכליות במתן התרופה, אפשר לייעד את התרופה בשלב הראשון לקבוצה זו". בקבוצת החולים הזו, חולים שקיבלו את התרופה Vargatef האריכו את תוחלת חייהם בשלושה חודשים וחצי בממוצע - 9.8 חודשים, לעומת 6.3 חודשים לחולים שקיבלו רק כימותרפיה.
Vargatef היא תרופה ביולוגית שמונעת או מעכבת את שגשוג הגידול הסרטני. זו מולקולה שמעכבת את הפעילות של שלושה קולטנים המסייעים ליצירת כלי הדם שמזינים את הגידול. פגיעה בתהליך היצירה של כלי הדם (אנגיוגנזה) מונעת את המשך ההתפתחות של הגידול.
1.8 מיליון מקרים של סרטן הריאות מתגלים בעולם מדי שנה, ו־1.6 מיליון מקרי מוות נרשמים מהמחלה. 85% מהחולים מאובחנים עם גידול מסוג NSCLC (סרטן ריאה של התאים הלא קטנים), מתוכם 50%-40% גידולים מסוג אדנוקרצינומה, ולהם מתאים הטיפול בתרופה החדשה.
בימים אלה מתקיימים ניסויים לבדיקת התרופה לסוגי סרטן נוספים - סרטן השחלות כקו טיפול ראשון, סרטן המעי הגס, סרטן הכליות וסרטן הכבד, וכן מזותליומה (סרטן של אזור בית החזה הקשור לחשיפה לאזבסט).
"נכון להיום אין בדיקה טובה לגילוי מוקדם של חולי סרטן הריאות וכשזה מתגלה, זה כבר מאוחר מדי. רוב החולים - יותר מ־%90 מהגברים ו־%80 מהנשים - מעשנים או עישנו בעבר. התלונות שלהם הן תלונות אופייניות למעשנים. בכל העולם מנסים להגיע לאבחון מוקדם של סרטן הריאות על ידי בדיקות דם לזיהוי סמנים בדם או סמנים באוויר הנשאף. יש המון סטארט־אפים בנושא", מסביר ד"ר און, שעם עמיתיו ניסה לקדם ביצוע בדיקות CT שגרתיות למעשנים או למעשנים לשעבר בני יותר מ־55, לצורך גילוי מוקדם. עם זאת, ועדת סל התרופות לא אישרה מתן מימון לבדיקה והפיכתה ל"תוכנית לאומית".
הכותבת היתה אורחת חברת בורינגר אינגלהיים (Boehringer Ingelheim) באירוע השקת התרופה בווינהטעינו? נתקן! אם מצאתם טעות בכתבה, נשמח שתשתפו אותנו