חברת פייזר פרסמה היום (שני) הודעה לתקשורת בה נאמר כי בתוצאות ראשונות של חיסון הקורונה שלה, התקבלה חסינות של 90 אחוזים. הפרסום עורר עניין רב בעולם ואופטימיות רבה אחרי התמודדות בינלאומית של כמעט שנה עם המגפה שפגעה קשות בבריאות ובכלכלה.
צילום ארכיון: Pfizer
חשוב לציין כי עדיין מדובר בתוצאות ראשונות של המחקר הקליני ובקרוב יתפרסמו שני שלבים נוספים אשר יעסקו בבטיחות החיסון ובזמינותו. לאחר השלמת הפרסומים הללו מסתמן כי החברה תפנה עוד החודש לאישור מואץ של החיסון על ידי ה-FDA, לקראת התחלת הפצתו בעולם.
למרות הבשורות החיוביות חשוב להדגיש כי לחברת פייזר אין הסכם להפצת החיסון שלה עם מדינת ישראל וזאת בניגוד לחברות אחרות. לאור זאת פנינו למומחים להבין מתי וכיצד חיסון הקורונה של החברה יגיע לישראל.
אולם לפני שנביא בהרחבה את תשובותיהם, חשוב לציין כי עדיין אפשרי שישראל תגיע גם להסכם עם החברה באופן שיקדם אותה בתור לחיסון. את הקביעה הזו ניתן לבסס על העובדה שבעבר היו מגעים בין משרד הבריאות לחברת התרפות, אך המגעים עדיין לא הבשילו, בניגוד לארה"ב ולבריטניה שכבר חתמו עימה על הסכמים.
עד סוף השנה יהיו בידי החברה כ-100 מיליון מנות חיסון ועד סוף 2021 יהיו לה כ-1.3 מיליארד, כך שבסופו של דבר מנות חיסון בכל מקרה יגיעו גם לישראל.
"החיסון יגיע לישראל במהלך שנת 2021"
פרופ׳ דניאל שפשלוביץ, סגן מנהל מחלקה פנימית ט' (קורונה), בבית החולים איכילוב בתל אביב, מומחה לחיסונים שפרסם מחקרים פורצי דרך בתחום יעילות חיסונים בעולם, אומר בראיון ל"ישראל היום" כי "מדובר ביום שמח במיוחד, אבל זו רק הודעה לעיתונות. יש לחכות עוד לפרסום המדעי עצמו". פרופ' שפשלוביץ מסביר כי "מה שיש לנו כרגע זה לא המחקר המדעי. פייזר רצתה לרוץ ולספר שהיא הצליחה, וזה מובן לחלוטין, אבל החיסון עצמו עדיין לא ממש הסתיים. עד כמה מדובר בהצלחה גדולה - נדע בהמשך, כאשר החברה תפרסם את כל מה שהיא עשתה".
עם זאת מוסיף המומחה כי "מדובר בתוצאות פנטסטיות של חברה רצינית. מה שיקרה עכשיו זה שה-FDA יבצע מעקב של חודשיים לראות שאין שום תופעות לוואי אצל מי שעברו את הניסוי הקליני ואז החברה תקבל רישיון חירום להתחיל בייצור המוני של החיסון".
ומה זה אומר מבחינתנו?
"בעיקרון עד סוף שנת 2020 החברה אמרה שתצליח לייצר רק כמה עשרות מיליוני מנות - שזה כלום. עד סוף 2021 היא תייצר כבר יותר ממיליארד מנות ואני מניח שבמהלך השנה הבאה המנות האלו יגיעו לארץ. צריך לזכור שכמו פייזר, על אותו סוג של תהליך נמצאות גם חברות מודרנה, אסטרהזנקה וג'ונסון אנד גונסון, ולכן אני מניח שבשבועות הקרובים גם הן יפרסמו תוצאות ואז ניתן יהיה להשוות בין החיסונים וגם לקבל חיסונים מהחברות שאיתן ישראל חתמה חוזה.
"בכל מקרה מפייזר לא נקבל את החיסון באופן מיידי כי היא צריכה לעמוד בהסכמים ולתת למי שהיא חתמה איתו. בכל מקרה בהמשך יהיו עוד חברות שיספקו את החיסון, מה שיוביל לתמחור שונה ותחרות ככה שבשנה הבאה אני מעריך שנראה את החיסון בארץ". בסיכום הדברים מציין פרופ' שפשלוביץ כי "לא צריך להילחץ בגלל שאין לנו הסכם עם פייזר, כי יהיו עוד חיסונים וכולם יהיו טובים. דווקא כשיהיו כמה חברות אפשר יהיה להשוות ביניהן וגם להתמקח על המחיר ולכן לא צריך להיבהל", הוא מסכם.
"ישראל צריכה להפעיל את המוח היהודי ואת הקשרים שלה"
הפרופסור איתן פרידמן, מומחה ברפואה פנימית ובגנטיקה רפואית מייסד ומנהל היחידה לאונקוגנטיקה (איתור גורמי סיכון גנטיים-תורשתיים לתחלואה בסרטן) במכון הגנטי בבית החולים שיבא ופרופסור מן המניין בחוג לגנטיקה וביוכימיה באוניברסיטת תל אביב, מסביר כי גם אחרי שהחברה סיימה את השלב 3 של הניסוי, עדיין יש שלב נוסף שצריך לעבור לאחר קבלת האישור לייצור החיסון.
"ראשית, מה שבעצם קורה כרגע זה שהחברה סיימה לחסן עשרות אלפי אנשים והראתה שהם לא נדבקים שוב במחלה, למרות שהם נמצאים באזורים אדומים. כמו כן התברר שאין תופעות לוואי קשות והחיסון בטוח. לכן החברה תגיש את החיסון לאישור של ה-FDA האמריקני והמקבילה האירופאית שלו.
"אלו גופים קשוחים מאד שיבדקו כמה שבועות את התוצאות של החברה. אחרי כן יתקבל אישור בהליך מזורז שנקרא EUA, כי מדובר במגפה עולמית. לאחר מכן החברה תתחיל לייצר חיסון למדינות שחתמו איתה על חוזה. בסוף החברה תחל בייצור המוני ואז ייבדק שלב 4 – שמשמעותו לבדוק אצל עשרות ומאות מיליוני אנשים, שלא פספסו תופעת לוואי שמתגלות רק בכמות גדולה יותר מכמות הנבדקים עתה".
ומה על ישראל לעשות הרי אין לנו הסכם עם החברה?
"ברגע שיהיה ברור שזה חיסון טוב, אז ישראל צריכה להפעיל את המוח היהודי ואת הקשרים שלה ולהגיע לכך שיהיו לנו מנות חיסון לקבוצות הסיכון כלומר לכ- 15-20 אחוזים מהאוכלוסייה שמאוד מאוימים מהחיסון הזה. ברגע שיהיה לנו את כמות המנות הזו מצבה של ישראל ישתפר פלאים".
"לא להיבהל שלא חתמנו עם פייזר - יהיו עוד חיסונים"
פרופ' גליה גריסרו-סואן מומחית ברפואת ילדים ומחלות זיהומיות, מנהלת היחידה למחלות זיהומיות בילדים בבית החולים "דנה-דואק" לילדים, שמחה על החיסון של פייזר אך מרגיעה ואומרת "יהיו עוד חיסונים, כמו במקרה של ווירוס הפיפילומה שם יש מספר חיסונים, גם כאן יהיו עוד אפשרויות של כמה חברות ולכן לא צריך להילחץ".
טעינו? נתקן! אם מצאתם טעות בכתבה, נשמח שתשתפו אותנו