"הילדה לא נרדמה, התרופה החזירה לנו את החיים"

ממצאים ראשוניים במחקר ראשון מסוגו בישראל מגלים כי הפרעות השינה שמהן סובלים ילדים רבים על הרצף האוטיסטי מביאות להתפתחות הפרעות פסיכיאטריות וגופניות קשות מאוד, לאשפוזים רבים ולצורך בטיפול תרופתי מתמשך. 

עוד עולה מהמחקר כי לטיפול בבעיות השינה של ילדים אלה תהיה השפעה חיובית על שיפור הבריאות הנפשית והגופנית שלהם. ממצאי המחקר, המתפרסם כאן בראשונה, שנערך על ידי המרכז הלאומי לחקר האוטיזם ע"ש עזריאלי באוניברסיטת בן־גוריון בבאר שבע, הוגשו לוועדת סל התרופות לאחרונה.

הוועדה דנה בבקשה לכלול החל מ־2022 תרופה חדישה שנועדה לטפל בבעיות השינה הקשות שמהן סובלים עד כ־80% מהילדים ובני הנוער האוטיסטים. 

על פי הערכות של רופאים בכירים, התרופה מיועדת לכ־5,000 ילדים ובני נוער בשנה, בעלות שנתית של כ־10 מיליון שקלים. זו הפעם הראשונה אי פעם שהוגשה לסל התרופות בקשה להכללת תרופה שמיועדת לאוטיסטים בלבד.

כפי שנחשף ביולי ב"ישראל היום", על פי הבקשה שהוגשה לסל התרופות, תרופת סלנייטו (Slenyto) היא התרופה הראשונה בעולם המיועדת לטיפול בהפרעות שינה אצל ילדים אוטיסטים. מדובר במיני טבליות של מלטונין בשחרור ממושך, המדמות את הפרופיל הפיזיולוגי של הפרשת מלטונין באדם עם התפתחות תקינה, ומספקות טיפול לבעיית השינה של הילדים. החומר הפעיל בתרופה הוא חומר הזהה למלטונין הנמצא בגוף.

התרופה כבר דורגה גבוה על ידי הוועדה, ועכשיו ההורים לילדים האוטיסטים מחדשים את המאבק לקראת הדיונים הסופיים של הוועדה בסוף החודש.

המחקר החדש נערך לבקשת החברה הישראלית "נעורים", שמייצרת את התרופה, ומומן על ידיה. לדברי פרופ' אילן דינשטיין, מנהל המרכז הלאומי לחקר האוטיזם, "אנו מאמינים שבהחלט יש צורך להעלות את המודעות לטיפול בבעיות השינה אצל ילדים על הספקטרום ולהנגיש טיפולים שמיועדים לכך".

ד"ר גל מאירי, מנהל היחידה הפסיכיאטרית לילדים ולנוער בביה"ח סורוקה והמנהל הקליני של המרכז הלאומי לאוטיזם, היה שותף למחקר החדש. לדבריו, "כמי שמלווה ילדים עם אוטיזם ואת משפחותיהם כבר יותר מ־20 שנה, אני רואה את בעיות השינה הקשות שמלוות רבים מהילדים על הרצף האוטיסטי. הפתרונות הקיימים היו מוגבלים, ותרופת הסלנייטו יכולה לתת מענה לילדים, לשפר את בריאותם ולתרום לאיכות חייהם וחיי הוריהם. התרופה גם נבדקה ונחקרה קלינית, ומניסיוני עם כמה ילדים שהחלו בטיפול, היא נמצאה בטוחה, יעילה וללא תופעות לוואי".

שנטל אופק, אמה של יערה בת ה־12 שכבר מקבלת את התרופה, סיפרה ל"ישראל היום" כי "יערה אובחנה לפני כשנתיים על הרצף האוטיסטי. אחד הקשיים היה בעיית השינה החמורה שלה. יערה לא ישנה רצוף שנתיים וחצי, ואנחנו התמוטטנו יחד איתה מעייפות. ניסינו לתת לה תרופות אחרות אבל הן לא  עזרו לה, עד שלפני כמה חודשים הרופאה שלנו המליצה לנו לנסות את הסלנייטו שכרגע, מחוסר ברירה, רכשנו באופן פרטי.

"יערה מקבלת את התרופה כבר ארבעה חודשים ואנחנו מרגישים שהחיים שלנו השתנו לחלוטין. היא נרדמת בקלות וישנה לילות רצופים, וגם אנחנו יחד איתה. יערה עכשיו רגועה יותר, היכולות התפקודיות שלה משתפרות והיא מצליחה להתקדם משמעותית בשיקום וגם להדביק את הפערים הלימודיים. היא חזרה לחייך ומרגישה פיזית ונפשית הרבה יותר טוב. אחרי שנתיים וחצי סלנייטו החזירה לנו את השפיות לחיים, ואת היכולת לתפקד ולהתנהל בחיים שהם גם ככה מורכבים מאוד".

אם נוספת לילד בן 4 על הרצף האוטיסטי אמרה ל"ישראל היום" כי "בעיות השינה אצלו החלו מגיל שלושה חודשים, וחוסר השינה לאורך שנים פגע בכל היכולות שלו והשפיע גם על החיים של כולנו. לא נותרו בנו כוחות יותר.

ביולי  התחלנו להשתמש בסלנייטו ואנחנו מרגישים כאילו קיבלנו את החיים שלנו מחדש. לראשונה זה ארבע שנים הצלחנו לישון יותר מארבע שעות בלילה, ובעיקר ישנו רצוף. אנחנו ממש יכולים לראות ולהרגיש את השינוי שחל בו, ויש לנו יותר כוח לטפל בילדים".

מוועדת הסל נמסר כי "התרופה היא אחת ממאות תרופות שהתבקשו להכללה בסל. הועדה שעושה עבודה מקצועית אמורה לסיים עבודתה בסוף השנה ולהגיש את המלצותיה".