לראשונה: טיפול פורץ דרך בהפרעות בקצב הלב במרכז הרפואי שמיר

טיפול ראשון באמצעות טכנולוגיה פורצת דרך ומצילת חיים, המיועדת לטיפול בהפרעות קשות של קצב לב שאלפי ישראלים סובלים ממנה כל שנה - בוצע היום (ראשון) לראשונה במכון להפרעות קצב במרכז הרפואי הממשלתי שמיר (אסף הרופא). 

הטיפול - המבוסס על טכנולוגיית המיפוי והאבלציה המתקדמת Affera - ניתן במסגרת מחקר בינלאומי רב-מרכזי בהנחיית רשות התרופות והמזון האמריקאית (FDA). את הטיפול ואת המחקר עשה פרופ' אלעד אנטר, מהקרדיולוגים המובילים, הבולטים והמשפיעים בעולם, אשר חזר ב-2022 מארה״ב לישראל בכדי לקדם את תחום הפרעות הקצב בישראל ומונה לנהל את המכון להפרעות קצב במערך הקרדיולוגי בבית החולים אסף הרופא.

הוא בוצע במטופל ישראלי בן 69 שסבל מהפרעות קצב מורכבות לאחר ש-3 טיפולים קודמים שקיבל לא צלחו והוא כבר פיתח תסמינים קשים של אי ספיקת לב. ההליך החדשני הסתיים בהצלחה וללא סיבוכים. בנוסף, הטיפול בוצע אתמול בהצלחה בשני מטופלים בבית החולים הממשלתי שיבא בתל השומר.

עייפות וקוצר נשימה

הפרעות בקצב הלב גורמות לכך שהלב פועם בקצב לא תקין – מהיר, איטי או בלתי סדיר. אחת ההפרעות השכיחות ביותר היא פרפור פרוזדורים (Atrial Fibrillation), שבה פרוזדורי הלב פועמים בקצב מהיר ולא סדיר. מצב זה עלול להוביל לתסמינים כמו דפיקות לב מואצות, עייפות, קוצר נשימה, ואף להגביר את הסיכון לשבץ מוחי ולאי ספיקת לב.

ההערכה היא שבישראל לפחות 300,000 בני אדם סובלים מהתופעה, אך רק חלק קטן מהם מאובחן ומטופל. הטיפולים המסורתיים כוללים מתן תרופות נוגדות קרישה להפחתת הסיכון להיווצרות קרישי דם, העלולים להוביל לשבץ מוחי, וכן שליטה בקצב הלב באמצעות תרופות או הליך צנתורי (אבלציה) שבו נצרבת רקמת הלב הגורמת להפרעת הקצב. בשנים האחרונות, האבלציה הפכה לטיפול מקובל יותר מאשר הטיפול התרופתי, בעיקר בשל יעילותה ובטיחותה הגבוהים יותר. עם זאת, במקרים מסוימים, הטיפולים אינם מביאים לתוצאות הרצויות, והפרעות הקצב נמשכות.

צריבה חזקה יותר

טכנולוגיית Affera של ענקית הטכנולוגיות האמריקאית "מדטרוניק" היא פריצת דרך בתחום המיפוי והאבלציה לטיפול בהפרעות קצב, במיוחד במקרים מורכבים שבהם אחוזי ההצלחה של הטכנולוגיות הקיימות נמוכים יותר.

על פי המחקרים שפרופ׳ אנטר עצמו היה שותף מרכזי בהם בארה״ב ובישראל, היתרונות של טכנולוגיה זו בהשוואה לטכנולוגיות קיימות הן שיעורי הצלחה וריפוי גבוהים יותר משמעותית מהטכנולוגיות המוכרות הקיימות היום, סיבוכים וסיכונים נמוכים משמעותית, פרוצדורה קצרה יותר, ויכולת מיפוי חשמלי טובה יותר של הלב, המאפשרת זיהוי וטיפול מהירים ויעילים יותר וצריבה חזקה יותר שמקטינה את הצורך בטיפולים חוזרים ומונעת סיבוכים והחמרה.

הטכנולוגיה החדשה מבוססת על קטטר קטן מאד המוחדר ללב דרך שרוולית ורידית דקה, ללא חתכים או צורך בתפרים. בתוך הלב, הקטטר מתרחב לקוטר של 9 מילימטר ומייצר שטח מגע רחב, המאפשר צריבה יעילה יותר של הרקמה הפגועה, האחראית להפרעות הקצב.

פיתוח מערכת ה- Affera החל לפני כעשור בבוסטון, כדי ליצור טכנולוגיה יעילה, בטוחה ומהירה יותר מהקיימות. לדברי פרופ׳ אנטר, "הרעיון בפיתוח טכנולוגיה זו, ובפריצות הדרך הטכנולוגיות הכלולות בה, נבעו מהמאמץ לשפר את יכולת הטיפול בחולים שלנו". הפיתוח כלל מחקרים, שהובלו על ידי פרופ' אנטר וצוות המחקר שלו באוניברסיטת הרווארד בארה״ב. מחקרים אלו סייעו לעצב את הטכנולוגיה ולהבטיח את יתרונותיה בבטיחות וביעילות.

טכנולוגיה יעילה ובטוחה

במחקר הבינלאומי בטכנולוגיה החדשה, בהנחיית רשות התרופות והמזון האמריקאית (FDA), שכלל בתי חולים מובילים בארה״ב ובאירופה, השתתפו כ-400 מטופלים, ביניהם גם מטופלים מאסף הרופא. תוצאות המחקר הצביעו על כך שהטכנולוגיה בטוחה ויעילה יותר מהטכנולוגיות הקיימות. אחרי הצגת תוצאות המחקר בארה״ב, אישר ה- FDA את השימוש הקליני בטכנולוגיה זו, אשר מגיעה עתה לישראל כמוצר קליני מאושר המשווק על ידי חברת "מדטרוניק".

פרופ' אלעד אנטר, מומחה בעל שם עולמי בתחום האלקטרופיזיולוגיה, הוא פרופסור לרפואה במוסדות הרפואיים המובילים בעולם, באוניברסיטת הרווארד ובאוניברסיטת קליבלנד קליניק. ״המחקר שלנו מתמקד בחקר מנגנוני הפרעות הקצב באמצעות מודלים של בעלי חיים רלוונטיים מבחינה פיזיולוגית. אנו מתעניינים במיוחד בהפרעות קצב חדריות ובפרפור פרוזדורים, שבהן ההבנה המדעית נותרה חלקית ויעילות הטיפולים היא מוגבלת", סיפר.

"השאלות שאנו מנסים לענות עליהן נובעות מהניסיון הקליני בטיפול בחולים רבים עם הפרעות קצב מורכבות. מחקרים אלה כוללים מדענים ומהנדסים, היוצרים תשתית חזקה המאפשרת לנו לחקור, לחדש, ולבסוף להחזיר את הידע הזה למטופלים שלנו״, מסביר פרופ׳ אנטר.