טיפול ייעודי ראשון לחולים עם גידולים במוח: ה-FDA מנהל המזון והתרופות האמריקני, אישר הלילה (בין שלישי לרביעי) לשימוש את התרופה וורניגו (Voranigo), טיפול ייעודי ראשון לגידולי מוח ועמוד השדרה שנקראים גליומות. במחקר לקחו חלק חולים ישראלים רבים ורופאים ישראלים. אצל אחת מהן הטיפול מעכב כבר ארבע שנים את התקדמות הגידול.
מדובר בגידול איטי אך ממאיר, ששכיח יותר בגילאים 30-40 ונפוץ יותר בקרב גברים. הגידול שעלול לפגוע במערכת העצבים, מתאפיין בפגיעה ביכולות תפקודיות כמו דיבור, זיכרון או תנועה ואחד התסמינים הנפוצים הוא התקף פרכוסים.
הטיפול בוורניגו הוא טיפול ביולוגי מותאם אישית שמיועד לחולים עם גידול מסוג אסטרוציטומה או אוליגודנדרוגליומה בדרגה נמוכה ועם מוטציה מסוג IDH. במסגרת הניסוי נמצא כי הוא מפחית ב-61% את הסיכון להתקדמות המחלה.
המחקר עדיין נמשך. זאת לאחר שבקבוצת המחקר ישנם אנשים שעדיין לא חוו התקדמות במחלה. בנתיים בקבוצת הביקורת עברה שנה וחצי עד להתקדמות המחלה שחייבה התערבות נוספת כמו כימותרפיה או הקרנות.
במחקר השתתפו 331 חולים. לאור התוצאות המבטיחות שהתגלו עוד במהלך המחקר התאפשר למשתתפים שהיו בקבוצת הביקורת לעבור לקבוצת המחקר, לאחר שנמצא שמחלתם התקדמה.
פרופ' דבורה בלומנטל מומחית לנוירואונקולוגיה מבית החולים איכילוב, הייתה המגייסת המובילה בעולם למחקר בתרופה. לדבריה מדובר בטיפול פורץ דרך. "בניגוד לתחומים אחרים כמו סרטני העור או הריאה, תחום גידולי המוח אינו נהנה, לצערי, מתגליות רפואיות רבות בתכיפות גבוהה, והטיפול ב-ורוניגו הוא לא פחות מטיפול ביולוגי מותאם אישית למוטציה, שזה מרגש מאוד".
בלומנטל מספרת כי תוצאות המחקר הראו יעילות גבוהה, פרופיל בטיחות גבוה ופחות תופעות לוואי באופן משמעותי, זאת בהשוואה לטיפולי כימותרפיה או הקרנות. "במהלך המחקר השפעות הטיפול היו כה מובהקות, עד כי נעשה גילוי נאות לקבוצת הביקורת (הפלסבו), מטעמים אתיים, והקבוצה הזו הוכללה במחקר, כבר אחרי נקודת הביקורת השנייה. אני שמחה להגיד שעכשיו, יש לנו כלים שיכולים לעזור למטופלי גליומה במאבק".
"בזכות התרופה - זכיתי להתחתן ולהקים משפחה"
רונית ביטן (שם בדוי) מכפר סבא אובחנה במחלה בגיל 24, ומזה ארבע שנים היא מטופלת בוורניגו. "הייתי אחת מהמטופלות הראשונות בעולם, והראשונה מישראל, שהשתתפה במחקר אינדיגו שבדק את הטיפול ב-וורניגו. כבר למעלה מארבע שנים שהתרופה שאני לוקחת מדי בוקר שומרת על יציבות הגידול ומאפשרת לי לחיות חיים מלאים, כמעט ללא תופעות לוואי.
"עבור מטופל עם גידול מוחי, קשה להסביר במילים את הערך שיש לזמן. מרגע האבחון ברור לך שזה עומד ללוות אותך כל החיים. מאחורי הנתון היבש 'ארבע שנים' עומד עולם ומלואו עבורי ועבור הסובבים אותי; זו תקופה בה זכיתי להתחתן, להקים משפחה, לבנות את עצמי במישור התעסוקתי והאישי, והכל תוך כדי שתופעות הלוואי כמעט ולא נוכחות בחיי. אני שמחה מאוד שהזכות הזו תהיה זמינה מעכשיו ליותר ויותר מטופלים".
"אישור הטיפול מביא איתו היום בשורה משמעותית ומהווה צומת ממשית בחייהם של המטופלים הצעירים, המתמודדים עם גליומה, גידול סרטני של רקמת הגליה במוח", אמרה ד"ר קרן גונן מהעמותה הישראלית לסרטני המוח. "עד היום לא הייתה למטופלים הללו שום אופציה טיפולית, שענתה על הצורך המסוים שלהם. מדובר באנשים בני 30-40, הנמצאים בשיא חייהם, שעומדות בפניהם שתי ברירות בלתי אפשריות: בין המתנה מייאשת עד להתפרצות הגידול, ובין טיפול אגרסיבי ביותר, שיש לו השלכות קשות מאוד, הכוללות תופעות לוואי לטווח הקצר וגם לטווח הארוך.
"הטיפול מציע אפשרות ממשית להתמודד עם המחלה כבר בשלב המוקדם, למנוע את המשך התפתחות המחלה ובעיקר להציע למטופלים הללו, לראשונה מאז האבחון, תקווה".
טעינו? נתקן! אם מצאתם טעות בכתבה, נשמח שתשתפו אותנו