מנהל התרפות והמזון האמריקני (FDA) אישר תרופה לטיפול באלצהיימר. מדובר בתרופה שניה למחלה, שעד כה לא היה לה מרפא, שאושרה בתקופה האחרונה.
הטיפול שאושר כעת נקרא קיסונלה (Kisunla), תרופה שניתנת בעירוי והראתה במחקרים כי היא מאטה את התקדמות המחלה. מדובר באפשרות טיפולית חדשה לחולים בשלב מוקדם של המחלה חשוכת המרפא, שפוגעת בזיכרון של החולים בה.
קיסונלה (דונאנמב) של חברת אלי לילי הצליחה במחקר להאט בעד 35% את הירידה התפקודית והקוגניטיבית, של החולים, בהשוואה לפלסבו - תרופת דמה - זאת לאחר 18 חודשים של טיפול. הטיפול גם מעכב בכשבעה חודשים את הידרדרות המחלה.
התרופה הצליחה להפחית בשיעור של עד 39% את הסיכון של החולים להדרדר לשלב הקליני הבא של המחלה. עירוי חודשי של 30 דקות הפחית את משקעי העמילואיד בממוצע ב-84% בהשוואה לתחילת המחקר.
עמילואיד הוא חלבון המיוצר באופן טבעי בגוף. התקבצותו מייצרת משקעי עמילואיד. הצטברות מופרזת של משקעי עמילואיד במוח עלולה להוביל לבעיות זיכרון וחשיבה הקשורות למחלת האלצהיימר. קיסןנלה מסייעת לגוף להסיר את הצטברות היתר של פלאק עמילואיד ומאטה את ההתדרדרות שעלולה להפחית את יכולתם של אנשים לזכור מידע חדש; תאריכים חשובים ופגישות; לתכנן ולארגן; להכין ארוחות; להשתמש במכשירי חשמל ביתיים; לנהל כספים; ולהיות עצמאיים.
תופעת לוואי נדירה אך משמעותית של הטיפול עלולה להיות דימום במח.
דונאנמב יכולה גם לגרום לסוגים מסוימים של תגובות אלרגיות, שחלקן עלולות להיות חמורות ומסכנות חיים. הן מתרחשות בדרך כלל במהלך העירוי או תוך 30 דקות לאחר העירוי. כאב ראש הוא תופעת לוואי שכיחה נוספת שדווחה.
הזיהוי המוקדם חשוב - אך לא קורה בישראל
הטיפול הקודם שאושר לפני כשנה היא הנוגדן לקמבי, שניתן גם הוא בעירוי ומיועד גם הוא לחולים בשלב מוקדם. לקמבי, של חברת תרופות יפנית, נמצאה כמאטה את התקדמות המחלה על ידי הסרת שכבה דביקה של החלבון עמילואיד בטא מהמח. כמו גם בתרופה הקודמת שאושרה, יהיה צורך לזהות את החולים בשלב מוקדם, דבר שלא קורה כיום בישראל.
עם זאת בסוף השבוע פורסמו קריטריונים חדשים שמסייעים לאבחון מחלת אלצהיימר וקביעת שלב המחלה. האבחון יתבסס מעתה לא רק על סימפטומים קליניים, אלא גם עם סמנים ביולוגיים בבדיקת דם, שתאתר ביו מרקרים שקשורים להצטברות עמילואיד במח.
"דונאנמב הוכיחה תוצאות משמעותיות מאוד עבור אנשים עם מחלת אלצהיימר סימפטומטית מוקדמת, שזקוקים בדחיפות לאפשרויות טיפול יעילות. אנו יודעים שלתרופות אלו יש את התועלת הפוטנציאלית הגדולה ביותר כאשר אנשים מטופלים מוקדם יותר במחלתם, ואנו פועלים בנחישות ובשיתוף כדי לשפר את הזיהוי והאבחון", אמרה אן ווייט, סגנית נשיא לילי ונשיאת חטיבת מדעי המוח של החברה.
"תודתנו העמוקה למטופלים וליקיריהם על ההשתתפות בתוכניות הקליניות שלנו ולמדענים והשותפים של לילי שהתמידו במשך עשרות שנות מחקר. בכל שנה, יותר ויותר אנשים נמצאים בסיכון למחלה זו, ואנחנו נחושים להפוך את חייהם לטובים יותר".
"אפשרות רבת חשיבות של טיפול לזמן קצוב"
יצוין כי התרופה קינסולה הוגשה לרישום בישראל ותוגש לסל התרופות הבא. התרופה הנוספת, לקמבי היפנית, לא נכנסה לסל התרופות הקודם וצפוי שתוגש גם היא לסל פעם נוספת השנה.
פרופ' דוד טנה, מנהל מכון שבץ מוח וקוגניציה, הקריה הרפואית רמב"ם: "אנחנו נמצאים בעיצומה של תקופה מרגשת ורבת התפתחויות בתחום הטיפול במחלת אלצהיימר. אישור התרופה קינסולה למחלת אלצהיימר בשלביה המוקדמים, היא בשורה חשובה נוספת לחולים בישראל. האישור משמעותי מכיוון שהוא מוסיף אפשרות טיפול בתרופה נוספת אשר מוכחת כמאיטה את התקדמות המחלה בשלביה המוקדמים, ותתן אפשרות בחירה חשובה למטופלים ולרופאים. תוצאות המחקר מעלים לראשונה אפשרות רבת חשיבות של טיפול לזמן קצוב, כלומר טיפול שניתן יהיה לשקול להפסיקו לאחר פינוי החלבון הפתולוגי מהמוח".
טעינו? נתקן! אם מצאתם טעות בכתבה, נשמח שתשתפו אותנו