המאבק העולמי במגפת הקורונה נמשך מתחילת 2020 במלוא המרץ, ומניע ממשלות וגופי מחקר לפעול באינטנסיביות חסרת תקדים למציאת חיסון לווירוס. בימים אלה, שורת חברות אמריקניות וחברה בריטית-שבדית נמצאות על קו הגמר לקראת הכרזה על חיסון יעיל; אך מתי כל אחת מהחברות צפויה להכריז על כך? תוך כמה זמן ייקח להפיץ את החיסונים? ומתי הם יגיעו אלינו לארץ? "ישראל היום" יצא לבדוק.
צילום ארכיון: רויטרס
מתי החיסון יגיע לישראל? לשם כך שוחחנו עם פרופסור עמוס פנט, מהמחלקה לביוכימיה וביולוגיה מולקולרית באוניברסיטה העברית. פנט, המשמש כמומחה לווירולוגיה מולקולארית, השיב כי "כרגע יש דרישה בעולם של המתנה ובחינת עומק של מה שהושג עד כה. כלומר, גם אם חברת תרופות תשיג בסוף החודש או בתחילת החודש הבא חיסון, עלולה להיות דרישה של ה-FDA לחכות עוד זמן, סביב 60 עד 90 יום, כדי לאשר שהוא טוב".
פרופ' פנט מוסיף כי "לא משנה איזה נשיא יישב בבית הלבן, רפובליקני או דמוקרטי, ברור שיהיה לחץ אדיר לאשר את החיסון. אם שוקלים את שני הדברים, הרי שאפשר להעריך כי ייצור יתחיל באזור ינואר כאשר הממשלות המקומיות ירצו לחסן קודם את האוכלוסייה שלהן. לכן אני מעריך שמנות חיסון ראשונות יגיעו לארץ באפריל הבא לכל המוקדם והן ינתנו קודם לצוותים הרפואיים. רק מאוחר יותר, לאחר עוד כמה חודשים, כנראה בקיץ או לקראת החורף של תחילת 2021, נראה מנות רבות של חיסון בארץ".
הפצת החיסון של מודרנה צפויה באביב
מתי יוכרז על חיסון? חברת התרופות והביוטכנולוגיה האמריקנית מודרנה יושבת בעיר קיימברידג' שבמדינת מסצ'וסטס, בסמוך לאוניברסיטת הארווארד. כיום החברה מצויה בשיאו של המבחן האחרון של החיסון. המנה מבוססת על החדרת חומר גנטי בשם mRNA. חומר זה גורם לתאי הגוף לייצר חלקים מהנגיף, וחלקים אלה מעוררים את התגובה החיסונית הנדרשת. השלב האחרון ייגמר ככל הנראה בחודש אוקטובר אחרי 30,000 נסיינים. למעשה, תוצאות ראשונות משלב זה הראו כבר יעילות רבה בקרב מבוגרים.
תוך כמה זמן יופצו החיסונים? למרות ההתקדמות, החברה עדיין לא ערוכה להגיש בקשת רישיון ל-FDA האמריקני ונראה שהיא תגיע לשלב הזה בסוף חודש נובמבר במקרה הטוב. לאור זאת, החיסון יתחיל להיות מיוצר באופן המוני באביב הקרוב, קרי בשנת 2021.
ייצור המוני של חיסון פייזר בפברואר?
מתי יוכרז על חיסון? חברה אמריקנית נוספת שמצויה בשיאו של השלב האחרון בפיתוח חיסון היא פייזר. החברה מפתחת לא פחות מארבעה חיסונים שונים נגד הווירוס יחד עם ענקית התרופות הגרמנית ביונטק. אחד החיסונים מצוי בשלב הבדיקה ההמונית של 30,000 בני אדם, כך שהתוצאות הסופיות יתקבלו בסוף החודש הנוכחי. למעשה, פייזר היא החברה המערבית עם היתרון הגדול ביותר בתחום ועם הניסיון הרב ביותר בהגשת בקשות ל-FDA בתחום החיסונים.
תוך כמה זמן יופצו החיסונים? אף על פי שהחברה יכולה לצאת עם חיסון לשוק כבר בנובמבר, נראה שיהיה עיכוב של לפחות עוד חודש. זאת בעקבות רצון של גורמי רפואה בעולם לראות את השפעות החיסון במשך כחודשיים אחרי נתינת המנה האחרונה שלו. אם הכל ילך כשורה, ייתכן שפייזר תתחיל לייצר חיסונים בסוף ינואר 2021 או בתחילת פברואר. בכך היא תהיה החברה המערבית הראשונה שתגיע ליעד הנכסף.
המכשול של אסטרה-זניקה
מתי יוכרז על חיסון? חברת תרופות אחרת היא הענקית הבריטית-שבדית אסטרה-זניקה. החברה נכנסה למהלך חיפוש חיסון נגד הקורונה בשיתוף פעולה עם אוניברסיטת אוקספורד. החברה החלה בשלב האחרון של בדיקת החיסון שלה, אך כאן נתקלה במכשול. אחת הנשים שחוסנו חלתה בדלקת חוט השדרה ועל כן ה-FDA האמריקני מונע בינתיים מהחברה להשלים את השלב השלישי של החיסון עד בירור של הקשר בין החיסון למחלה.
תוך כמה זמן יופצו החיסונים? בינתיים, באירופה עצמה החברה ממשיכה לבצע חיסונים של השלב השלישי והאחרון בקרב מתנדבים. אלא שנראה כי החברה תפגר בהשגת אישור סופי לחיסון ולא תגיע אל קו הסיום לפני סוף השנה או אפילו בתחילת השנה הבאה. במקרה הטוב, החברה תתחיל בייצור המוני רק באביב.
חברת נובה ווקס
החברה אמריקנית העוסקת בפיתוח חיסונים קיבלה אישור להתחיל את השלב השלישי בבדיקת חיסון לנגיף הקורונה. בימים אלה מובילה החברה מבצע חיסונים גדול בארצות הברית ובאירופה. סך הכל צפויים להתחסן 30,000 איש בשתי מנות, וזאת כדי להוכיח את יעילות החיסון. למעשה, נראה כי החברה תסיים את השלב הזה לקראת אמצע חודש נובמבר ותתחיל בהליך קבלת האישור מול ה-FDA.
ג'ונסון אנד ג'ונסון
לענקית האמריקנית הבינלאומית יש ביד חיסון נגד נגיף האבולה שנחשב דומה לנגיף הקורונה. לכן החברה החלה במהלך של ייצור חיסון לנגיף הקורונה. בימים אלו נותנת ג'ונסון אנד ג'ונסון את מנת החיסון הראשונה לכ-60,000 בני אדם ברחבי העולם. למרות זאת, החברה נמצאת באיחור יחסי לעומת החברות שהוזכרו קודם. אך אם הכל יפעל כשורה, היא תקבל אישור לחיסון שלה בין מרץ לאפריל 2021 ותחל בהפצת מנות חיסון בעולם.
הדרך המסוכנת של רוסיה וסין
בנוסף לחברות המערביות שהוזכרו כאן, יש עוד שתי מדינות המפעילות חברות שהחלו למעשה לחסן נגד נגיף הקורונה עם חיסונים שפותחו בהן. הכוונה היא כמובן לרוסיה וסין.
מכון גאמליה: מדובר במרכז המחקר הלאומי לחקר מגפות על שם האקדמאי גאמליה של משרד הבריאות בפדרציה הרוסית. המכון רשם באוגוסט פטנט על חיסון נגד הקורונה שהחל להיות מיוצר באופן המוני במדינה ואף הצבא הרוסי החל לחסן בו את לוחמיו.
המהירות הזו נובעת מהעובדה שקבוצת המחקר הרוסית דילגה למעשה על שלב 3 המקובל בעולם בכל הנוגע לבדיקות חיסונים רפואיים. במקום זאת, רוסיה החלה לחסן במקביל את האוכלוסייה במדינה. למעשה מדובר בהימור כיוון שיכולים להיות מספר תרחישים.
במקרה אחד, יהיה מדובר בחיסון יעיל המלווה בתופעות לוואי. אפשרות אחרת היא חיסון בלתי יעיל שגם מלווה בתופעות לוואי. תרחיש נוסף הוא של כישלון מוחלט ואולי אסון בריאותי בפני עצמו. ואילו רק בתרחיש הרביעי ייתכן חיסון מוצלח וללא תופעות לוואי משמעותיות.
חברת CanSino Biologics: כאמור, גם סין החלה בחיסון אזרחיה במקביל לבדיקת השלב השלישי והאחרון. זאת, על ידי המכון לביוטכנולוגיה של האקדמיה למדעי הרפואה הצבאית של סין. למעשה הסינים חוזרים על הרעיון הרוסי. גם כאן, ההימור עלול להסתיים באסון רחב היקף או בהצלחה חלקית.
טעינו? נתקן! אם מצאתם טעות בכתבה, נשמח שתשתפו אותנו