באמ"ן פרסמו הבוקר (חמישי) דו"ח בנוגע לערכת הבדיקה הביתית לאבחון קורונה שאושרה לאחרונה על ידי מינהל התרופות האמריקני (FDA). בדו"ח הובהר: באוכלוסייה עם שיעור מאומתים נמוך קיים פוטנציאל לתוצאות חיוביות כוזבות. כמו כן, באמ"ן קוראים לבצע "ולידציה פנימית בלתי תלויה של ביצוע הבדיקה, על ידי הרגולטור המוסמך לכך בישראל (המעבדה המרכזית לזיהוי נגיפים בשיבא)".
בחודש שעבר אישר מינהל התרופות במנגנון את הערכה, שעלותה כ-50 דולרים. במרכז המידע והידע הלאומי למערכה בקורונה ציינו כי בערכה, המבוססת על טכנולוגיית RT-LAMP, ניתן להשתמש בבית עבור נבדקים מגיל 14 ומעלה, או בשימוש בנקודות דיגום (כמו מרפאות), שבהם נלקחת דגימה על ידי דוגם מקצועי.
תהליך הבדיקה מתבצע באופן הבא: לאחר לקיחת דגימה על ידי מטוש האף, הוא מוכנס למבחנה שאת תכולתה יש לערבב. "המבחנה מוכנסת ליחידת הבדיקה המבצעת את עיבוד הדגימה והאנליזה, והתהליך כולו נמשך כ-30 דקות לכל היותר. תשובה חיובית ניתנת כעבור 11 דקות, ותשובה שלילית ניתנת כעבור 30 דקות", צוין בדו"ח.
עוד ציינו באמ"ן כי לערכה יש כמה יתרונות, בהם "יכולת הפעלה במתווים מגוונים, דיווחים על ביצועים טובים ביחס לערכות בדיקה מהירות וזמן קצר מבדיקה לתוצאה". אולם, ישנם חסרונות מהותיים כמו "הצורך לבנות מנגנון לדיווח תוצאות הבדיקה (במתווה של בדיקה ביתית), במטרה לאפשר המשך מעקב אחר רמות התחלואה ולהמשך מעקב אחר שרשראות הדבקה ומגבלות ייצור עבור היקף בדיקות נרחב".
בסיכום הדו"ח, הומלץ לבדוק את רמת הביצועים של הערכה, ואם זו תפגין ביצועים טובים - ימליצו באמ"ן "לבחון לאילו מתווים תוכל לסייע במתן מענה".
טעינו? נתקן! אם מצאתם טעות בכתבה, נשמח שתשתפו אותנו