החיסון הראשון נגד וירוס הקורונה שהגיע לשלב הניסויים הקליניים בבני אדם, מסתמן עד כה כבטוח וכמועיל - כך נמסר אמש מהחברה המפתחת את החיסון בארה"ב, מודרנה, על פי תוצאות ראשונות של הניסויים.
במודרנה אומרים כי הניסוי בוצע עד כה על שמונה בני אדם, שקיבלו שתי מנות של החיסון החל בחודש מרץ. על פי "מודרנה", נראה כי החיסון מצליח לגרום לתגובה של המערכת החיסונית נגד הנגיף.
הנבדקים שהשתתפו בניסוי, אנשים בריאים, ייצרו בעקבות החיסון נוגדנים לנגיף הקורנה, שלאחר מכן נוסו בתאי אדם בתנאי מעבדה, והצליחו לעצור את התרבות הווירוס - מה שנחשב לקריטריון מרכזי לחיסון מוצלח. רמת הנוגדנים באנשים שהשתתפו בניסוי הייתה זה או גדולה או זהה לרמת הנוגדנים בדמם של אנשים שחלו בקורונה והחלימו.
צילום: גיל קרמר
בחברת מודרנה, שהמנהל הרפואי שלה הוא הרופא הישראלי טל זקס, אמרו שהם ממשיכים לפתח את החיסון בלוח זמנים מזורז. כעת מתכננת החברה להיכנס לשלב השני של הניסוי הקליני, בו ישתתפו כ-600 בני אדם, לאחר שהתקבל כבר אישור ממנהל התרופות האמריקני ה-FDA. השלב השלישי בו ישתתפו אלפי נסיינים, אמור להתחיל בחודש יולי.
ד"ר זקס סיפר בראיון ל"ניו יורק טיימס" שאם הניסויים יצליחו, הרי שייתכן שהחיסון יהיה מוכן עד סוף השנה הנוכחית, או לכל המאוחר עד לתחילת 2021. לשאלה כמה מנות יהיו מוכנות אמר זקס כי זה עדיין לא ברור, אך הבטיח: "נעשה ככל יכולתנו על מנת שיהיו כמה שיותר מיליונים".
מחברת מודרנה נמסר כי ניסויים נוספים בעכברים מצאו כי החיסון עשוי למנוע מהנגיף מלהתפשט בריאות. במסגרת הניסויים נבחנו 3 מנות שונות של החיסון: מנה קטנה, מנה בינונית ומנה גדולה. התוצאות הראשונות מבוססות על המנות הקטנות והבינוניות, כאשר תופעת הלוואי היחידה שהתגלתה בקרב אחד ממשתתפי הניסוי הייתה אדמומיות וכאב קל במקום הזריקה.
שלושה משתתפים בניסוי של מודרנה שקיבלו את המנה הגדולה ביותר, פיתחו תופעות לוואי של חום, כאבי ראש וכאבי שרירים – על אף שסימפטומים אלו נעלמו כעבור יום.
למרות זאת, בינתיים החליטו במודרנה לא להמשיך את הניסוי עם המנות הגדולות, כיוון שהקטנות והבינוניות התגלו כאפקטיביות מספיק. "ככל שהמנה הנדרשת תהיה קטנה יותר - כך נוכל לייצר יותר חיסונים", הסביר זקס.
טעינו? נתקן! אם מצאתם טעות בכתבה, נשמח שתשתפו אותנו