הרשויות בסין אישרו תרופה לטיפול במחלת אלצהיימר, התרופה החדשה הראשונה שיש לה פוטנציאל לטיפול בהפרעה הקוגניטיבית הקשה מזה 17 שנה.
התרופה מבוססת האצות, המכונה "אוליגומנאט", מיועדת לטיפול באלצהיימר קל עד בינוני, כך הודיעה הסוכנות הסינית לבטיחות בתרופות. האישור מותנה עם זאת, כלומר, למרות שהתרופה תתחיל להימכר באופן מסחרי, יבוצעו בה במהלך התקופה האמורה ניסויים קליניים נוספים, והיא תוצא משימוש אם יתעוררו בעיות בטיחות.
בספטמבר אמר הצוות שעומד מאחורי התרופה החדשה, בהובלת ג'נג מיו מהמכון הרפואי של שנחאי הפועל תחת האקדמיה הסינית למדעים, כי הם קיבלו השראה לפנות אל אצות הים בגלל השכיחות הנמוכה יחסית של אלצהיימר בקרב אנשים הצורכים אותה באופן קבוע .
במאמר שפורסם בכתב העת Cell Research תיאר צוותו של ג'נג כיצד סוכר שנמצא בתוך אצות מדכא חיידקים מסוימים המצויים במעיים העלולים לגרום להתנוונות עצבית ודלקת במוח, מה שמוביל לאלצהיימר. מנגנון זה אושר במהלך ניסוי קליני שנערך על ידי "גרין ואלי", חברת תרופות שבסיסה בשנחאי, שתביא לשוק את התרופה החדשה.
הניסוי שנערך על 818 חולים מצא כי Oligomannate -, שמקורו באצות חומות - יכול לשפר סטטיסטית את התפקוד הקוגניטיבי בקרב אנשים עם אלצהיימר תוך ארבעה שבועות, כך על הצהרת החברה.
"תוצאות אלה מקדמות את הבנתנו לגבי המנגנונים הממלאים תפקיד במחלת האלצהיימר ומרמזים על כך שמיקרוביומה של הבטן היא יעד תקף להתפתחות טיפולים". אמר הנוירולוג פיליפ שלטנס, יועץ ראשי בחברת גרין ואלי והעומד בראש מרכז האלצהיימר באמסטרדם.
צילום: GettyImages
מהחברה נמסר כי Oligomannate יהיה זמין בסין "בקרוב מאוד", וכי כעת היא מבקשת אישור לשווק אותה בחו"ל, עם תוכניות להשיק ניסויים קליניים בשלב שלישי בארה"ב ובאירופה בתחילת 2020.
על פי נתוני ארגון הבריאות העולמי, אומרים כי מחלת האלצהיימר, שמתחילה באובדן זיכרון ומידרדרת לנזק מוחי קשה, גורמת ל -60% עד 70% ממקרי הדמנציה בעולם. דמנציה משפיעה על כ-50 מיליון איש ברחבי העולם, כולל 9.5 מיליון איש בסין, הונג קונג וטייוואן.
המחלה שנקראת על שם אלואה אלצהיימר, הנוירופתולוג שגילה אותה המחלה בשנת 1906, מבלבלת את הרופאים והחוקרים כבר שנים ארוכות. באוקטובר, ענקית התרופות האמריקנית "ביוגן" הודיעה כי היא תמשיך לאשר את מנהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) לטיפול ניסיוני בשםaducanumab, , לאחר שהודיעה בחודש מרץ כי היא מבטלת ניסוי קליני גדול לתרופה.
חברות ג'ונסון וג'ונסון, מארק, פייזר ואלי לילי נטשו בעבר פרויקטים גדולים לפיתוח תרופה לאלצהיימר, לאחר שנכשלו מלהגיע לנתונים קליניים מספקים.
טעינו? נתקן! אם מצאתם טעות בכתבה, נשמח שתשתפו אותנו